Vertaling van " gewebezüchtungen existieren " (Duits → Nederlands) :

Insbesondere für Produkte aus Gewebezüchtungen existieren derzeit keine Rechtsvorschriften auf Gemeinschaftsebene, so dass dies zu voneinander abweichenden nationalen Rechtsvorschriften und Zulassungsbestimmungen führt.
Met name weefselmanipulatieproducten zijn nog niet gereguleerd op Europees niveau, hetgeen geleid heeft tot uiteenlopende nationale wetgeving en vergunningen.

Durch diesen Änderungsantrag wird der Tatsache Rechnung getragen, dass insbesondere für Produkte aus Gewebezüchtungen, für die bis zum heutigen Tage keine Rechtsvorschriften und daher auch keine Leitlinien existieren, solche Rechtsvorschriften und Leitlinien nicht nur im Hinblick auf die gute klinische Praxis, sondern auch im Hinblick auf die Zulassungsverfahren für klinische Prüfungen entwickelt werden müssen.
In dit amendement wordt erop gewezen dat er met name voor weefselmanipulatieproducten tot dusver geen wettelijke regels en richtsnoeren bestaan en dat deze moeten worden ontwikkeld, niet alleen met betrekking tot de beste klinische praktijken, maar ook in verband met vergunningen voor klinische proeven.