Traduction de «art vermuteten schwerwiegenden unerwünschten reaktion » (Allemand → Néerlandais) :

Art der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion(en)
Aard van de vermoede ernstige bijwerking(en)

Einheitlicher Europäischer Code der an der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion beteiligten Gewebe und Zellen (falls vorhanden)
Uniforme Europese code van de bij de vermoede ernstige bijwerking betrokken weefsels of cellen (indien van toepassing)

Datum der vermuteten schwerwiegenden unerwünschten Reaktion (Jahr/Monat/Tag)
Datum vermoede ernstige bijwerking (jaar/maand/dag)

Änderung der Art der schwerwiegenden unerwünschten Reaktion (Ja/Nein) Wenn JA, bitte präzisieren
Wijziging van de aard van de ernstige bijwerking (ja/neen) Zo ja, specificeren

(6) Im Fall einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion oder eines schwerwiegenden Zwischenfalls veranlasst (veranlassen) die zuständige(n) Behörde(n) entsprechende Inspektionen und führt (führen) entsprechende Kontrollmaßnahmen durch.
6. Ingeval een ernstige bijwerking of een ernstig ongewenst voorval wordt gemeld, voert of voeren de bevoegde autoriteit of autoriteiten de nodige inspecties en controlemaatregelen uit.