Traduction de «vitro diagnostic products » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]
Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]

in vitro diagnostic product
produit de diagnostic in vitro

device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro

in-vitro diagnostic
diagnostic in vitro

in vitro diagnostics
diagnostic in vitro [ DIV ]

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire – Partie 2-101 : Exigences particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

In Vitro Diagnostic Device
Trousse de diagnostic in vitro [ TDIV | Matériel de diagnostic in-vitro ]

Veterinary diagnostic product AND/OR test kit
veterinary diagnostic product AND/OR test kit

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In vitro diagnostic products that are or contain drugs other than drugs listed in Schedule E to the Act, and drugs listed in Schedule D to the Act that are labelled for veterinary use only, are exempt from the application of this Part.
Sont soustraits de l’application de la présente partie, les produits de diagnostic in vitro qui sont des drogues ou qui contiennent des drogues autres que celles visées à l’annexe E de la Loi ainsi que toute drogue visée à l’annexe D de la Loi dont l’étiquette porte qu’elle ne doit servir qu’en médecine vétérinaire.

3 (1) These Regulations also apply to an in vitro diagnostic product that is a drug or that contains a drug, as if the product were an in vitro diagnostic device.
3 (1) Outre les instruments médicaux, le présent règlement s’applique aux produits diagnostiques in vitro qui sont des drogues ou qui en renferment, comme s’il s’agissait d’instruments diagnostiques in vitro.

1. The Commission may on its own initiative or shall at the request of a Member State, by means of implementing acts on the basis of the opinions of the MDCG and the MDAC referred to in Articles 76 and 76a respectively , determine whether or not a specific product, or category or group of products, including borderline products, falls within the definitions of an in vitro diagnostic medical devices or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
1. La Commission peut, de sa propre initiative ou à la demande d’un État membre, déterminer, au moyen d’actes d’exécution compte tenu des avis rendus par le MDCG et le MDAC visés aux articles 76 et 76 bis , si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits, y compris les produits «frontières», répond ou non aux définitions de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.

1. The Commission may, at the request of a Member State or on its own initiative , by means of implementing acts, determine whether or not a specific product, or category or group of products, falls within the definitions of an in vitro diagnostic medical devices or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
1. La Commission peut, à la demande d’un État membre ou de sa propre initiative , déterminer, au moyen d’actes d’exécution, si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits répond ou non aux définitions de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.

Product Specialists shall receive a minimum of 36 hours of training in in vitro diagnostic medical devices, in vitro diagnostic medical device regulations, and assessment and certification principles, including training in the verification of manufactured product.
Les spécialistes de produits reçoivent au minimum 36 heures de formation relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, aux règlements y afférents, aux principes d'évaluation et de certification, y compris une formation à la vérification des produits fabriqués.

Without prejudice to Article 31(3), where a national authority is responsible for the designation of notified bodies in the field of products other than in vitro diagnostic medical devices, the competent authority for in vitro diagnostic medical devices shall be consulted on all aspects specifically related to such devices.
Sans préjudice de l'article 31, paragraphe 3, lorsqu'une autorité nationale est chargée de la désignation d'organismes notifiés dans le domaine de produits autres que des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est consultée sur tous les aspects qui concernent tout particulièrement les dispositifs de ce type.

If necessary, the Commission may decide, on a case-by-case basis, whether or not a product falls within the definition of an in vitro diagnostic medical device or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
Si nécessaire, la Commission peut trancher au cas par cas la question de savoir si tel ou tel produit relève de la définition de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.

These trade barriers concern chocolate (Italy), foodstuffs with (or without) added vitamins (the Netherlands), alcoholic drinks (France), articles made of precious metals (Ireland), pharmaceutical products (Greece and Italy), dietary supplements (Greece), car spare parts (France), pasta (France), 'in vitro' diagnostic medical devices (France), helicopters (France), road tankers for transporting oil and petrol (Sweden) and salami (Austria).
Ces entraves commerciales concernent du chocolat (Italie), des denrées alimentaires avec (ou sans) addition de vitamines (Pays-Bas), des boissons alcoolisées (France), des ouvrages en métal précieux (Irlande), des produits pharmaceutiques (Grèce et Italie), des compléments de régime (Grèce), des pièces détachées pour automobiles (France), des pâtes (France), des dispositifs médicaux de diagnostic "in vitro" (France) des hélicoptères (France), des camions-citernes pour le transport de produits pétroliers (Suède) et des salamis (Autriche).

The notification of this operation was completed on 1. September 1997. While the Commission's investigation did not find any competition problems as regards the pharmaceutical activities of Roche and BM, and the activities of DePuy in orthopaedic products, it revealed competition problems in two areas, clinical chemistry in vitro diagnostics and DNA probe products.
La notification de l'opération fût complétée le 1er Septembre 1997. Bien que l'enquête de la Commission n'ait pas trouvé de problèmes de concurrence au niveau des activités pharmaceutiques de Roche et BM, et des activités de DePuy dans les produits orthopédiques, elle a mis à jour des problèmes de concurrence dans deux zones : les diagnostiques de chimie clinique in vitro et les produits de test d'ADN.

Our products were all marketed to hospitals or Red Cross health centres for in vitro diagnostic testing.
Nos produits ont tous été vendus dans des hôpitaux ou des centres de la Croix-Rouge aux fins de tests diagnostiques in vitro.