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CIMO
PASS
Post market monitoring
Post-authorisation safety study
Post-authorisation study
Post-market regime
Post-market surveillance
Post-marketing safety study
Post-marketing surveillance

Traduction de «importance post-marketing » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
post market monitoring | post-market surveillance

surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation


post-authorisation safety study | post-authorisation study | post-marketing safety study | PASS [Abbr.]

étude de sécurité post-autorisation


Confederation of Importers and Marketing Organizations in Europe of Fresh Fruit and Vegetables [ CIMO | European Club of Overseas Fruit and Vegetables Importers ]

Confederation of Importers and Marketing Organizations in Europe of Fresh Fruit and Vegetables [ CIMO | Club européen des importateurs de fruits et légumes d'outre-mer ]


post-market surveillance [ post-marketing surveillance ]

surveillance post-commercialisation [ surveillance post-approbation ]




Confederation of Importers and Marketing Organisations in Europe of Fresh Fruits and Vegetables | CIMO [Abbr.]

CIMO [Abbr.]


FOAG Ordinance of 13 July 2011 on the Prohibition of the Import, Placing on the Market and Use of certain Seeds and Beans from Egypt

Ordonnance de l'OFAG du 13 juillet 2011 sur l'interdiction d'importer, de mettre en circulation et d'utiliser certaines graines et fèves d'Egypte


FDHA Ordinance of 13 July 2011 on the Prohibition of the Import and Placing on the Market of certain Shoots, Seeds and Beans from Egypt

Ordonnance du DFI du 13 juillet 2011 sur l'interdiction d'importer et de mettre sur le marché certaines pousses, graines et fèves en provenance d'Egypte
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
In order to avoid omissions and mistakes in the verification by the notified bodies of the important aspects of clinical evaluation or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, of performance evaluation, and with regard to the post-market clinical follow-up, or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, to post-market follow up, it is important to provide specific advice with regard to the control of those requirements.

Afin d’éviter toute omission ou erreur lors de la vérification, par les organismes notifiés, des éléments importants de l’évaluation clinique, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de l’évaluation des performances, mais aussi en ce qui concerne le suivi clinique après commercialisation, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le suivi après commercialisation, il est important de formuler des orientations spécifiques aux fins du contrôle de ces exigences.


68. Notes the progress made to improve market efficiency; stresses the importance of market access and competition to improve investor service and customer choice; notes the progress made in the post-trade area and considers the timely completion of this work to be of the utmost importance in order to facilitate the efficient cross-border settlement of securities;

68. prend acte des progrès réalisés pour améliorer l'efficacité du marché; souligne l'importance de l'accès au marché et de la concurrence pour améliorer le service aux investisseurs et le choix des consommateurs; prend acte des progrès réalisés dans le domaine des exigences après négociation et considère que l'achèvement à temps de ce travail est de la plus haute importance en vue de faciliter le règlement transfrontalier efficace des valeurs mobilières;


13. Stresses that cross-border provision of services and mobility of posted workers are key elements of the internal market and highlights that the Posting of Workers Directive should ensure a level playing field and guarantee respect for posted workers' rights across EU; considers that, in order to avoid abuse and circumvention, these rules should be transparent and clear; notes that social partners have an important role in protecting posted workers' rights;

13. souligne que la fourniture de services transfrontières et la mobilité des travailleurs détachés sont des éléments clés du marché intérieur et insiste sur le fait que la directive sur le détachement des travailleurs devrait garantir des conditions égales pour tous et le respect des droits des travailleurs détachés dans toute l'Union; estime que, pour éviter les abus et le contournement des règles, celles-ci doivent être transparentes et claires; note que les partenaires sociaux jouent un rôle important dans la protection des droits des travailleurs détachés;


Potential long-term effects on the environment and biodiversity are importantly accounted for in our legislation, both during the risk assessment phase and as part of risk management, through post-marketing monitoring plans.

Les effets potentiels à long terme sur l’environnement et la biodiversité sont largement pris en considération dans notre législation, durant la phase d’évaluation des risques et dans le cadre de la gestion des risques, par le truchement de programmes de surveillance postérieurs à la commercialisation.


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POINTS OUT that post-marketing studies including those carried out by marketing authorisation holders are important for the evaluation of vaccine products and should be carried out in a transparent way.

FAIT OBSERVER que les études menées après la commercialisation, y compris celles qui le sont par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché, sont importantes pour l’évaluation des vaccins et devraient être effectuées de manière transparente.


In cases where no appropriate additive is on the market, and in cases where an unacceptable situation arises for either public health or animal health and welfare (such as new diseases, cases where the registered products required to deal with a crisis are not available for the species affected or cannot be imported from elsewhere), the Commission should be able to license a product for a limited period only, within the confines of strict post-marketing monitoring arrangements, as provided for in Article 11 of this Regulation.

Si un additif n'existe pas sur le marché et en cas de circonstances défavorables touchant à la santé ou au bien-être des animaux ou à la santé publique (nouvelles maladies, absence de produits enregistrés pour telle espèce dans le cadre de la gestion d'une crise, impossibilité de se procurer ailleurs les produits en question ou équivalents), la Commission peut autoriser temporairement un produit, mais en assurant un contrôle strict après sa mise en circulation, conformément aux dispositions de l'article 11 du présent règlement.


Furthermore, in cases where no appropriate additive is on the market, and in cases where an unacceptable situation arises for either public health or animal health and welfare (such as new diseases, cases where the registered products required to deal with a crisis are not available for the species affected or cannot be imported from elsewhere), the Commission should be able to license a product for a limited period only, within the confines of strict post-marketing monitoring arrangements, as provided for in Recital 12 and Article 11 ...[+++]

Par ailleurs, si un additif n'est pas mis sur le marché et en cas d'aléa fâcheux concernant la santé, le bien‑être animal ou la santé publique (nouvelles maladies, absence de produits enregistrés pour cette espèce permettant de gérer la crise, ou impossibilité d'importer ces produits d'autres lieux), la Commission aurait la possibilité d'autoriser, pour une période limitée, un produit à condition qu'il existe un strict suivi de la surveillance consécutive à la mise sur le marché, conformément aux dispositions prévues au considérant 12 et à l'article 11, paragraphe 2, du présent règlement.


e)Post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.

e)L'expérience post commerciale recueillie avec d'autres produits contenant les mêmes composants revêt une importance particulière et les demandeurs doivent insister spécialement sur cet aspect.


Post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants shall put a special emphasis on this issue.

L’expérience postcommercialisation recueillie avec d’autres produits contenant les mêmes composants revêt une importance particulière et les demandeurs doivent insister spécialement sur cet aspect.


(e) Post-marketing experience with other products containing the same components is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.

e) L'expérience postcommercialisation recueillie avec d'autres produits contenant les mêmes composants revêt une importance particulière et les demandeurs doivent insister spécialement sur cet aspect.




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'importance post-marketing' ->

Date index: 2021-03-26
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