„– die Etikettierung und die Packungsbeilage, die den Bestimmungen des Titels V unterliegen, und die Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale, soweit sie der Öffentlichkeit unabhängig von einer Abgabe des Arzneimittels in unveränderter Fassung und ohne zusätzliche absatzfördernde Aspekte zur Verfügung gestellt werden,“
"- de etikettering en de bijsluiter, welke onder titel V vallen en de samenvatting van de productkenmerken, zelfs indien deze los van de levering van het geneeskundige product algemeen beschikbaar zijn gesteld, in ongewijzigde formulering en zonder aanvullend reclamemateriaal,”
