(1) treffen alle zweckdienlichen Maßnahmen, damit Patienten, Ärzte, Krankenhäuser, Apotheker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe vermutete Nebenwirkungen den zuständigen nationalen Behörden melden;
(1) nemen alle nodige maatregelen om patiënten, artsen, ziekenhuizen, apothekers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg ertoe aan te zetten vermoedelijke bijwerkingen aan de nationale bevoegde autoriteit te melden;