Die Richtlinie zielt darauf ab, die Dokumentationsverfahren und die administrativen Verfahren, die bei der Durchführung von klinischen Prüfungen zur Anwendung kommen, zu rationalisieren, dabei aber für die Patienten den gleichen Grad an Schutz zu gewährleisten.
De richtlijn strekt ertoe de procedures inzake documentatie, alsook de administratieve procedures die bij klinische proeven met geneesmiddelen worden gebruikt te rationaliseren, en tegelijk hetzelfde beschermingsniveau voor de patiënten te garanderen.