Im Falle des Abschnitts 5 unterric
htet der Hersteller nach der Beendigung der Herstellung
jeder Charge des Produ
kts gemäß Artikel 1 Absatz 4a und im Falle der Überprüfung nach Abschnitt 6 die benannte Stelle über die Freigabe dieser Charge des Produkts und übermittelt ihr die vo
n einem staatlichen oder einem zu diesem Zweck von
einem Mitgliedstaat ...[+++]benannten Laboratorium gemäß Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 89/381/EWG ausgestellte amtliche Bescheinigung über die Freigabe der Charge des in diesem Produkt verwendeten Derivats aus menschlichem Blut".In het in punt 5 bedoelde geval brengt de fabrikant, voor de in punt 6 bedoelde keuring, na d
e vervaardiging van elke partij hulpmiddelen bedoeld in artikel 1, lid 4 bis, de aangemelde instantie ervan op de hoogte dat de partij hulpmiddelen is vrijgegeven en zendt hij haar, overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Richtlijn 89/381/EEG, de door een laboratorium van de overheid of een door e
en lidstaat daartoe aangewezen laboratorium opgestelde officiële verklaring dat de partij van het derivaat van menselijk bloed dat in dit hulpmiddel is
...[+++]gebruikt, is vrijgegeven".