Traduction de «elektronischen regelmäßigen aktualisierten » (Allemand → Néerlandais) :

das Format und den Inhalt der elektronischen regelmäßigen aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte und der Risikomanagement-Pläne,
het formaat en de inhoud van elektronische periodieke veiligheidsverslagen en risicomanagementplannen.

Das Format und der Inhalt der elektronischen Übermittlung vermuteter Nebenwirkungen durch die Mitgliedstaaten und die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen, das Format und der Inhalt der elektronisch übermittelten regelmäßigen aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte und Risikomanagementpläne sowie das Format von Protokollen, Kurzdarstellungen und Abschlussberichten von Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sollten ebenfalls festgelegt werden.
Formaat en inhoud van het elektronisch doorzenden van vermoedelijke bijwerkingen door lidstaten en houders van een vergunning voor het in de handel brengen moeten worden vastgesteld, evenals formaat en inhoud van de elektronische periodieke veiligheidsverslagen, de risicomanagementplannen en het formaat van protocollen, samenvattingen en eindverslagen van veiligheidsstudies na vergunning.

(6) das Format der regelmäßigen aktualisierten elektronischen Unbedenklichkeitsberichte;
6) het formaat voor elektronische periodieke veiligheidsverslagen;

47. das Format der regelmäßigen aktualisierten elektronischen Unbedenklichkeitsberichte;
6) het formaat voor elektronische periodieke veiligheidsverslagen;

f)das Format und den Inhalt der elektronischen regelmäßigen aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte und der Risikomanagement-Pläne,
f)het formaat en de inhoud van elektronische periodieke veiligheidsverslagen en risicomanagementplannen.

Es empfiehlt sich, die regelmäßigen aktualisierten Berichte in kürzeren Abständen vorzusehen, ein funktionsfähiges Netz für den elektronischen Datenaustausch zu nutzen und den zuständigen Behörden gegebenenfalls die Möglichkeit zu vorläufigen Dringlichkeitsmaßnahmen zu geben.
De frequentie van de bijgewerkte periodieke verslagen moet worden verhoogd. Er is een operationeel netwerk voor de uitwisseling van elektronische gegevens nodig en in voorkomend geval moeten de bevoegde autoriteiten de mogelijkheid krijgen voorlopige urgentiemaatregelen te nemen.