a) Die Anwendung in geschlossenen Systemen von Primärkulturen, die
nicht vom Menschen oder Primaten stammen und die frei von pathogenen Organismen sind (zum Beispiel Zellen, die von sogenannten SPF
oder « Specific Pathogen Free« -Tieren stammen und deren Entnahme- und Manipulierungsbedingungen ermöglichen, zu vermeiden, dass sie durch pathogene Organismen kontaminiert werden,
oder für die im Rahmen einer Qualitätskontrolle erwiesen wurde, dass sie nicht kontaminiert sind), können prinzipiell als in d
ie Gefahrenklasse 1 eingestuft ...[+++] betrachtet werden, die in Artikel 6 definiert worden ist.a
) het ingeperkt gebruik van primaire culturen die niet af
komstig zijn van de mens of van primaten en die vrij zijn van pathogene organismen (bijvoorbeeld cellen afkomstig van SPF- of « Specific Pathogen Free« dieren en waarvan de staalname- en manipulatiecondities er voor zorgen eventuele contaminaties door pathogene organismen te vermijden, of waarvan de kwaliteitscontrole afwezigheid van contaminatie aantoonde), mogen
a priori beschouwd worden als behorend tot ri ...[+++]sicoklasse 1, zoals bepaald in artikel 6.