Die Kommission arbeitet außerdem auf der Grundlage der ihr von der Agentur und den Mitgliedstaaten vorgelegten Daten einen Bericht aus, dessen Schwerpunkte das Konzept der klinischen Wirksamkeit und die zu deren Bewertung benötigten Studien und Daten sowie Methoden sind;
De Commissie stelt voorts, op grond van de van het Geneesmiddelenbureau en de lidstaten ontvangen gegevens, een verslag op over het concept voor klinische efficiëntie, over onderzoeken en vereiste gegevens en over de methodologie ter beoordeling daarvan;
