Der Begriff „Pharmakovigilanz“ bezeichnet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Arzneimittels. Dazu gehören auch die Erfassung und Verwaltung von Daten über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, die Auswertung dieser Daten zur Erkennung möglicher Sicherheitsbedenken, Maßnahmen zur Beseitigung dieser Sicherheitsbedenken – einschließlich der Bereitstellung diesbezüglicher Informationen – und die Bewertung der gewählten Vorgehensweise sowie der gewonnenen Ergebnisse.
Geneesmiddelenbewaking is het proces en de wetenschap van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen, met inbegrip van de verzameling en het beheer van gegevens met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen, de beoordeling van die gegevens om vast te stellen of er sprake is van een veiligheidkwestie, maatregelen om een eventuele veiligheidskwestie aan te pakken, inclusief voorlichting over deze kwestie, en de evaluatie van de gevolgde procedure en de behaalde resultaten.
