Den dezentral zugelassenen Arzneimitteln soll dagegen nur ein Unterlagenschutz von acht Jahren gewährt werden und erst nach Ablauf von zwei Jahren ist die Vermarktung des Generikums möglich.
Daarentegen genieten geneesmiddelen waarvoor decentraal een vergunning is afgegeven, slechts acht jaar bescherming en kan het generieke geneesmiddel pas na twee jaar in de handel worden gebracht.