Traduction de « regulierenden vertragspartei benannt wurde » (Allemand → Néerlandais) :

2. Bei Arzneimitteln, die unter die Rechtsvorschriften der einen Vertragspartei ("regulierende Vertragspartei"), nicht aber unter diejenigen der anderen Vertragspartei fallen, kann der Hersteller bei der Behörde, die von der in Abschnitt III unter Nummer 12 aufgeführten zuständigen Kontaktstelle der regulierenden Vertragspartei benannt wurde, für die Zwecke dieses Abkommens eine Kontrolle durch den örtlich zuständigen Kontrolldienst beantragen.
2. Voor geneesmiddelen die onder de wetgeving van de ene partij ("regelgevende partij"), maar niet onder die van de andere partij vallen, kan de fabrikant voor de toepassing van deze overeenkomst de autoriteit die is aangewezen door het desbetreffende, in afdeling III, punt 12, vermelde contactpunt van de regelgevende partij, verzoeken de plaatselijk bevoegde inspectiedienst een inspectie te laten uitvoeren.

In Anbetracht der im Verordnungsvorschlag enthaltenen Definition von „Exporteur“ (Artikel 3.14) und „Anmelder“ (Artikel 3.11) würde der darin enthaltene Erwägungsgrund 7 bedeuten, dass entweder der Exporteur oder ein als „Anmelder“ benannter Dritter die Anmeldung bei der zuständigen nationalen Behörde der einführenden Vertragspartei vornehmen könnte und dieser Dritte für die Exaktheit der in der Anmeldung enthaltenen Angaben verantwortlich wäre.
Gezien de definitie van "uitvoerder" (art. 3, lid 14) en "kennisgever" (art 3, lid 11) in het voorstel voor een verordening, zou de voorgestelde overweging 7 betekenen dat de uitvoerder of een derde partij die als de "kennisgever" wordt betiteld, de kennisgeving zouden kunnen doen toekomen aan de bevoegde nationale instantie van de partij van invoer, en dat deze derde partij verantwoordelijk zou zijn voor de juistheid van de gegevens in de kennisgeving.