- i
m Fall der Produkte gemäß Anhang II und der Produkte zur Eigenanwendung alle Angaben, die eine Identifizierung dieser Produk
te ermöglichen, die Analyse- und gegebenenfalls Diagnoseparameter gemäß
Anhang I Abschnitt A Nummer 3, die Ergebnisse der Leistungbewertung gemäß
Anhang VIII, die Bescheinigung
en sowie eventuelle wesentliche Änderungen dieser Angaben, einschließ
...[+++]lich einer Einstellung des Inverkehrbringens.
- in het geval van hulpmiddelen die onder bijlage II vallen en van hulpmiddelen die bestemd zijn voor zelftesten, alle gegevens ter identificatie van dergelijke hulpmiddelen, de analytische en, in voorkomend geval, de diagnostische parameters als bedoeld in bijlage I, deel A, punt 3, de resultaten van het doeltreffendheidsonderzoek overeenkomstig bijlage VIII, de certificaten alsmede alle belangrijke wijzigingen daarvan, met inbegrip van beëindiging van het in de handel brengen.